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2016

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国家药监局邀请我公司参加制药企业数据完整性座谈会

9月6日,国家食品药品监督管理局审核查验中心邀请北京、山东、浙江、江苏、重庆、天津、辽宁、陕西八省市食品药品监督管理局评审认证中心和安监处的负责同志及十三家药品生产企业,在北京中国职工之家四楼会议室,就制药企业数据生产质量管理问题进行座谈,并就《药品数据管理规范》征录意见稿进行讨论

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  9月6日,国家食品药品监督管理局审核查验中心邀请北京、山东、浙江、江苏、重庆、天津、辽宁、陕西八省市食品药品监督管理局评审认证中心和安监处的负责同志及十三家药品生产企业,在北京中国职工之家四楼会议室,就制药企业数据生产质量管理问题进行座谈,并就《药品数据管理规范》征录意见稿进行讨论。与会代表就企业生产中数据管理的完整性在监管中存在的问题及接受FDA、EDQM检查中的情况进行交流,共同商定如何打造中国药品生产企业的数据可靠性、完整性和真实性的管理体系发表意见。陕西惠丰制药有限公司作为被邀单位,公司总经理参加会议。

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